2024年成都市生物医药产业高质量发展资金项目正在申报中！以下是小编给大家梳理的申报流程、奖补标准指南，看完之后对于该项目还有疑问，或是想要了解更多申报内容，可以直接致电咨询，小编在线解答。
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一、2024年成都市生物医药产业高质量发展资金项目申报条件
（一）本期资金项目申报主体为在2024年度内达到申报条件，且工商注册地址在我市辖区内的生物医药产业相关企业、机构和行业协会（优先支持产业功能区内的项目）。
（二）近三年未发生环境污染事故以及重大安全生产事故。
（三）同一项目已获得过国家、省和市级部门支持的不得重复申报本专项资金。
二、2024年成都市生物医药产业高质量发展资金项目申报程序
企业（机构）向工商注册地址所在区（市）县工业和信息化主管部门提交申报材料，经区（市）县工业和信息化主管部门进行材料审核和现场核查合格后上报市经信局。
三、2024年成都市生物医药产业高质量发展资金具体申报专项、奖补标准及申报材料要求
（一）提升新药研发能力
申报条件。
完成阶段性临床试验并在项目申报期内（2024年）进入下一阶段临床试验或取得药品注册批件的1类生物制品、化学药品，1类、2类、4类、5类中药和天然药物，以及2—5类生物制品，2类化学药品，3类、6类中药和天然药物。
申报材料清单。
（1）《2024年成都生物医药产业高质量发展资金项目申请表》；
（2）《2024年成都生物医药产业高质量发展资金项目申报汇总表》；
（3）企业（机构）及项目基本情况简介；
（4）单位法人登记证书、组织机构代码证、税务登记证（已实行多证合一的，提供单位法人登记证书）；（提交复印件，验原件）
（5）药品注册分类佐证材料（《新药注册申请表》或其他佐证材料）；
（6）药监部门颁发的《药品注册申请受理通知书》《药物临床试验批件》（如有请提供）；（提交复印件，验原件）
（7）完成阶段性临床试验的佐证材料（选择提交临床试验数据库锁定声明、临床试验总结报告、与国家药品审评中心沟通记录或其他佐证材料）；（提交复印件，验原件）
（8）进入下一阶段临床试验的佐证材料（药物临床试验伦理委员会出具的药物临床试验审批件、申请单位与临床试验机构签订的合同及付款凭证）（提交复印件，验原件）；
（9）完成Ⅲ期临床试验取得药品注册批件的应提供药品注册批件（提交复印件，验原件）；
上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。
对1类生物制品、化学药品，1类、2类、4类、5类中药和天然药物，完成Ⅰ期临床试验并进入Ⅱ期临床试验每项最高资助300万元，完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期临床试验每项最高资助500万元，完成Ⅲ期临床试验并取得注册批件每项最高资助1000万元，单个企业（机构）每年最高资助2000万元。对2—5类生物制品，2类化学药品，3类、6类中药和天然药物，完成Ⅰ期临床试验并进入Ⅱ期临床试验每项最高资助100万元，完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期临床试验每项最高资助200万元，完成Ⅲ期临床试验并取得注册批件每项最高资助300万元，单个企业（机构）每年最高资助800万元。
（二）支持医疗器械研发
申报条件。
项目申报期内新获得《医疗器械注册证》，且具有自主知识产权（获得发明专利或软件著作权）的三类或二类医疗器械（不含二类诊断试剂及设备零部件）。
申报材料清单。
（1）《2024年成都生物医药产业高质量发展资金项目申请表》；
（2）《2024年成都生物医药产业高质量发展资金项目申报汇总表》；
（3）企业（机构）及项目基本情况简介；
（4）单位法人登记证书、组织机构代码证、税务登记证（已实行多证合一的，提供单位法人登记证书）；（提交复印件，验原件）
（5）《医疗器械注册证》（提交复印件，验原件）；
（6）知识产权相关佐证材料（与产品直接相关的已授权发明专利或软件著作权）；（提交复印件，验原件）
上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。
支持标准。
对新获得医疗器械注册证，具有自主知识产权的第三类医疗器械最高资助300万元，第二类医疗器械（不含二类诊断试剂及设备零部件）最高资助100万元。单个企业（机构）每年最高资助600万元。
（三）加快仿制药发展
申报条件。
项目申报期内被国家药监局确定为参比制剂的品种，或国内前三家通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。
申报材料清单。
（1）《2024年成都生物医药产业高质量发展资金项目申请表》；
（2）《2024年成都生物医药产业高质量发展资金项目申报汇总表》；
（3）企业（机构）及项目基本情况简介；
（4）单位法人登记证书、组织机构代码证、税务登记证（已实行多证合一的，提供单位法人登记证书）；（提交复印件，验原件）
（5）经国家药监局确定为参比制剂的品种证明材料或同一品种为国内前三家通过仿制药质量和疗效一致性评价的证明材料（证明材料中需明确为国内第几家通过仿制药质量和疗效一致性评价，若为企业自行出具证明，需市级及以上药监部门盖章证明）（提交原件）；
上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。
支持标准。
对经国家药监局确定为参比制剂的品种、国内前三家通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种最高奖励200万元，单个企业每年最高奖励1000万元。
（四）支持药品新增适应症
申报条件。
项目申报期内新增适应症的药品。
申报材料清单。
（1）《2024年成都生物医药产业高质量发展资金项目申请表》；
（2）《2024年成都生物医药产业高质量发展资金项目申报汇总表》；
（3）企业（机构）及项目基本情况简介；
（4）单位法人登记证书、组织机构代码证、税务登记证（已实行多证合一的，提供单位法人登记证书）；（提交复印件，验原件）
（5）《药品注册批件》（提交复印件，验原件）；
（6）如果是委托其他厂家生产，需同时提供委托合同（提交复印件，验原件）；
上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。
支持标准。
对1类生物制品、化学药品，1类、2类、4类、5类中药和天然药物新增适应症最高奖励200万元；对2—5类生物制品，2类化学药品，3类、6类中药和天然药物新增适应症最高奖励100万元。
（五）支持成果产业化
申报条件。
新取得药品注册批件且在项目申报期内在我市产业化的药品或新取得第二、三类医疗器械注册证且在项目申报期内在我市产业化的医疗器械。
申报材料清单。
（1）《2024年成都生物医药产业高质量发展资金项目申请表》；
（2）《2024年成都生物医药产业高质量发展资金项目申报汇总表》；
（3）企业（机构）及项目基本情况简介；
（4）单位法人登记证书、组织机构代码证、税务登记证（已实行多证合一的，提供单位法人登记证书）；（提交复印件，验原件）
（5）药品注册批件或医疗器械注册证（提交复印件，验原件）；
（6）成果产业化项目建设方案（应包括建设目标、建设内容、进度安排、经费预算等）；
（7）成果产业化项目竣工报告；
（8）《固定资产投资发票明细汇总表》 （含全部土地、 设备购置及厂房建设等）；
（9）购置土地、设备及厂房建设等的发票及银行付款凭证（提交复印件，验原件，如发票较多，可提供部分发票复印件）；
上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。
